Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX (Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 21 Festbetragsgruppen)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 25. Januar 2010 (Bekanntmachung [1464 A]) hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Ziel ist die Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 21 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 in der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) sowie die Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die Standard Terms; zudem wird die Festbetragsgruppe „Angiotensin-II-Antagonisten, rein, Gruppe 1“ innerhalb der Anlage X umgeordnet. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 44 vom 19.03.2010).

Teil I – Geänderte Festbetragsgruppen in Anlage IX der AM-RL:

• Nr. 1 – „HMG-CoA-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für Atorvastatin, Fluvastatin, Lovastatin, Pravastatin, Rosuvastatin und Simvastatin; Darreichungsformen an die Standard Terms angepasst.
• Nr. 2 – „Protonenpumpenhemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Neue Vergleichsgrößen für Esomeprazol, Lansoprazol, Omeprazol, Pantoprazol und Rabeprazol; magensaftresistente Darreichungsformen entsprechend den Standard Terms bezeichnet.
• Nr. 3 – „Selektive Serotonin-5HT1-Agonisten, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Vergleichsgrößen für sieben Triptane (u. a. Sumatriptan, Rizatriptan, Eletriptan) aktualisiert; Darreichungsformen angepasst.
• Nr. 4 – „ACE-Hemmer, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Vergleichsgrößen für zwölf Wirkstoffe (u. a. Ramipril, Enalapril, Lisinopril) neu festgelegt; Imidapril und Zofenopril bleiben „zurzeit nicht besetzt“.
• Nr. 5 – „Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Aktualisierung für Bunazosin, Indoramin und Urapidil; Darreichungsformen angepasst.
• Nr. 6 – „Alpha-Rezeptorenblocker, Gruppe 2“ (Stufe 2) – Aktualisierung für Alfuzosin, Doxazosin, Tamsulosin und Terazosin; Darreichungsformen angepasst.
• Nr. 7 – „Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Neue Vergleichsgrößen für Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan und Valsartan.
• Nr. 8 – „Antidiabetika vom Sulfonylharnstofftyp, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Vergleichsgrößen für Gliclazid und Gliquidon (je 30) festgelegt; fünf weitere Wirkstoffe zurzeit nicht besetzt.
• Nr. 9 – „Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 1“ (Stufe 2, nicht selektiv) – Aktualisierung u. a. für Bupranolol, Carteolol, Carvedilol, Oxprenolol und Penbutolol; mehrere Wirkstoffe nicht besetzt.
• Nr. 10 – „Beta-Rezeptorenblocker, Gruppe 3“ (Stufe 2, β1-selektiv) – Aktualisierung für Acebutolol, Betaxolol, Bisoprolol, Celiprolol, Metoprolol, Nebivolol und Talinolol.
• Nr. 11 – „Cefalosporine, Gruppe 2“ (Stufe 2) – Neue Vergleichsgrößen für Cefaclor und Cefuroxim (Loracarbef nicht besetzt); auch flüssige Darreichungsformen (Sirup, Suspensionsgranulat) einbezogen.
• Nr. 12 – „Cefalosporine, Gruppe 3“ (Stufe 2) – Aktualisierung für Cefixim, Cefpodoxim und Ceftibuten; Darreichungsformen angepasst.
• Nr. 13 – „Fluorchinolone, Gruppe 2“ (Stufe 2) – Neue Vergleichsgrößen für Ciprofloxacin, Levofloxacin und Ofloxacin (Filmtabletten).
• Nr. 14 – „Makrolide, neuere, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Aktualisierung für Azithromycin, Clarithromycin und Roxithromycin.
• Nr. 15 – „Serotonin-5HT3-Antagonisten, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Neue Vergleichsgrößen für Dolasetron, Granisetron, Ondansetron und Tropisetron.
• Nr. 16 – „Triazole, Gruppe 1“ (Stufe 2) – Aktualisierung für Fluconazol und Itraconazol.
• Nr. 17 – „Bisphosphonate und Kombinationen von Bisphosphonaten mit Additiva, Gruppe 1“ (Stufe 3) – Vergleichsgrößen für Alendronsäure, Etidronsäure, Ibandronsäure und Risedronsäure einschließlich Kombinationen mit Additiva (z. B. Colecalciferol, Calcium) neu festgelegt.
• Nr. 18 – „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ (Stufe 3) – Aktualisierung von sieben festen Kombinationen; Zofenopril + Hydrochlorothiazid zurzeit nicht besetzt.
• Nr. 19 – „Kombinationen von ACE-Hemmern mit weiteren Diuretika, Gruppe 1“ (Stufe 3) – Aktualisierung für Perindopril + Indapamid sowie Ramipril + Piretanid.
• Nr. 20 – „Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern, Gruppe 1“ (Stufe 3) – Aktualisierung von fünf Kombinationen (u. a. Enalapril/Lercanidipin, Trandolapril/Verapamil).
• Nr. 21 – „Kombinationen von Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid, Gruppe 1“ (Stufe 3) – Aktualisierung von sieben Kombinationen (Candesartan, Eprosartan, Irbesartan, Losartan, Olmesartan, Telmisartan, Valsartan jeweils mit Hydrochlorothiazid).

Teil II – Änderungen in Anlage X der AM-RL:

• Nr. 1 – Unter §1 der Anlage I zum 4. Kapitel der Verfahrensordnung (VerfO) des G-BA wird die Festbetragsgruppe „Angiotensin-II-Antagonisten, rein, Gruppe 1“ gestrichen.
• Nr. 2 – Unter §2 derselben Anlage wird die Gruppe „Angiotensin-II-Antagonisten, rein, Gruppe 1“ ergänzt (Neuzuordnung im Zusammenhang mit der in Teil I Nr. 7 vorgenommenen Aktualisierung).

Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.