Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Änderung)
Zusammenfassung
Zusammenfassung
Mit Beschluss vom 17. Dezember 2009 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich ihrer Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte): Für zwei dort gelistete Medizinprodukte wird das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit jeweils verlängert bzw. neu festgelegt.
- Anlage V – Medizinprodukt Laxatan® M – Das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit wird geändert auf den 30. November 2011; die Änderung tritt mit Wirkung vom 17. Dezember 2009 in Kraft.
- Anlage V – Medizinprodukt AMO™ ENDOSOL™ – Das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit wird geändert auf den 1. Oktober 2012; die Änderung tritt mit Wirkung vom 2. November 2009 in Kraft.
Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der Beschluss des G-BA vom 17. Dezember 2009 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) infolge von Änderungsmitteilungen der Hersteller. Konkret wurden die Verordnungsvoraussetzungen für die beiden Medizinprodukte Laxatan® M und AMO™ ENDOSOL™ angepasst. Rechtsgrundlage ist § 31 Abs. 1 i. V. m. § 34 Abs. 6 SGB V; die Änderungen wurden im Unterausschuss „Arzneimittel“ sowie der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ beraten und dem G-BA zur Beschlussfassung empfohlen.
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