Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Ergänzung)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. Mai 2010 hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. Unter der Zeile zur Produktbezeichnung „Pädiasalin® Inhalationslösung“ wird ein neuer Eintrag für den „Paranix® Nissenkamm“ ergänzt: Er ist für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall aufgeführt. Die Verordnungsfähigkeit wird dabei ausdrücklich mit „Keine“ angegeben, d. h. das Produkt kann nicht zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Die Änderung trat mit Wirkung vom 20. Mai 2010 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Mai 2010 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) das Medizinprodukt Paranix® ohne Nissenkamm in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) auf, wodurch es ausnahmsweise in die verordnungsfähige Arzneimittelversorgung einbezogen wird. Rechtsgrundlage ist § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 i. V. m. § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V, wonach Medizinprodukte in medizinisch notwendigen Fällen (Zweckmäßigkeit der Behandlung, Interventionsbedürftigkeit, Nutzen nach anerkanntem Stand der medizinischen Erkenntnisse, keine zweckmäßigere Alternative) verordnungsfähig sein können. Betroffen sind damit Patienten, bei denen eine Behandlung mit diesem Präparat – einem Mittel zur Behandlung von Kopflausbefall – medizinisch notwendig ist. Die Aufnahme erfolgte auf Antrag des Herstellers nach Beratung im Unterausschuss „Arzneimittel“ und der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“.