Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III und IV: Glinide zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 und Aufhebung eines Therapiehinweises zu Repaglinid

Der G-BA hat mit Beschluss vom 18. Februar 2016 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und die Anlage III („Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse“) um eine neue Nummer 50 ergänzt. Diese regelt eine Verordnungseinschränkung für Glinide (Nateglinid und Repaglinid) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2. Ausgenommen von dieser Einschränkung ist die Behandlung niereninsuffizienter Patienten mit einer Kreatinin-Clearance unter 25 ml/min mit Repaglinid, soweit keine anderen oralen Antidiabetika infrage kommen und eine Insulintherapie nicht angezeigt ist. Darüber hinaus wurde in der Anlage IV der Therapiehinweis zu Repaglinid aufgehoben; die Änderungen traten zum 1. des übernächsten Quartals nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA beschloss am 17. Juni 2010 auf Grundlage der IQWiG-Nutzenbewertung eine Verordnungseinschränkung für Glinide (Nateglinid und Repaglinid) zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 und nahm diese in die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie auf. Betroffen sind Patienten mit Typ-2-Diabetes, denen die Wirkstoffe künftig nur noch eingeschränkt verordnet werden dürfen. Ausgenommen von der Einschränkung ist die Behandlung niereninsuffizienter Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 25 ml/min mit Repaglinid, sofern keine anderen oralen Antidiabetika infrage kommen und eine Insulintherapie nicht angezeigt ist. Die eingegangenen Stellungnahmen aus dem Stellungnahmeverfahren führten zu keinen Änderungen des Richtlinienentwurfs.