Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Ergänzung Visco HYAL 1.0 und 1.4+ )

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 17. Juni 2010 hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: Die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) wird unter der Zeile zur Produktbezeichnung VISCOAT® um zwei weitere Produkte ergänzt, die als Operationshilfe in der Augenheilkunde verordnungsfähig sind.

Die im Beschluss enthaltenen Änderungen im Einzelnen:

• Anlage V AM-RL (Ergänzung unter der Zeile „VISCOAT®“) – Aufnahme folgender Produkte mit jeweils befristeter Verordnungsfähigkeit:
  • Visco HYAL 1.0 – zur Anwendung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes; Verordnungsfähigkeit befristet bis zum 11. Oktober 2010.
  • Visco HYAL 1.4+ – zur Anwendung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes; Verordnungsfähigkeit befristet bis zum 11. Oktober 2010.

Die Änderung tritt mit Wirkung vom 17. Juni 2010 in Kraft. Die tragenden Gründe werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 17. Juni 2010 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) geändert und die beiden Medizinprodukte Visco HYAL 1.0 und Visco HYAL 1.4+ (Hyaluronsäure-Präparate zur Injektion) in die verordnungsfähige Arzneimittelversorgung aufgenommen. Rechtsgrundlage ist § 31 Abs. 1 Satz 2 und 3 i. V. m. § 92 Abs. 1 Satz 2 Nr. 6 SGB V, wonach Medizinprodukte ausnahmsweise verordnungsfähig sind, wenn die in § 29 AM-RL konkretisierten Voraussetzungen der medizinischen Notwendigkeit erfüllt sind. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten, denen diese Präparate künftig auf Kassenkosten verordnet werden können. Die Aufnahme erfolgte antragsbezogen auf Antrag des Herstellers nach Beratung im Unterausschuss „Arzneimittel“ und der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“.