Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IV (Therapiehinweis zu Prasugrel)

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 17. Juni 2010 ergänzt die Anlage IV (Therapiehinweise) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) um einen Therapiehinweis zum Wirkstoff Prasugrel (z. B. Efient®), der in Kombination mit Acetylsalicylsäure zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom und perkutaner Koronarintervention zugelassen ist. Kern der Empfehlung zur wirtschaftlichen Verordnungsweise ist, dass Prasugrel im Vergleich zu Clopidogrel zwar signifikant nicht-tödliche Herzinfarkte verhindert, Gesamt- und kardiovaskuläre Mortalität jedoch nicht senkt und zugleich das Risiko schwerwiegender, einschließlich tödlicher, Blutungen signifikant erhöht. Die Behandlung soll daher auf Patienten mit hohem kardiovaskulärem Risiko und niedrigem Blutungsrisiko beschränkt bleiben; bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall oder TIA in der Vorgeschichte ist sie kontraindiziert, bei Patienten ab 75 Jahren oder mit einem Körpergewicht unter 60 kg gilt ihr Einsatz als unzweckmäßig und unwirtschaftlich, und eine Umstellung von Clopidogrel auf Prasugrel wird nicht empfohlen. Ergänzend weist der Hinweis auf die deutlich höheren Therapiekosten gegenüber Clopidogrel (rund 1.087 € versus 197–1.034 € über 12 Monate) sowie darauf hin, dass die Behandlung gemäß Zulassung auf 12 Monate zu begrenzen ist, da das Blutungsrisiko darüber hinaus weiter zunimmt.