Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage II (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Ergänzung der Anlage)

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 10. August 2010 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Beschlussentwurfs sind Ergänzungen in der Übersicht der Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) über die nach § 14 AM-RL ausgeschlossenen Fertigarzneimittel: Vorgesehen ist unter anderem die Aufnahme von „Antiadipositum Riemser“ (Wirkstoff Phenylpropanolamin), „Wellbutrin“ zum Wirkstoff Bupropion (inkl. Ergänzung des ATC-Codes N06AX12), mehrere Nicotin-haltige Präparate zur Behandlung der Nikotinabhängigkeit („Nicopass“, „Nicopatch“, „Nicorette“, „Nicotinell“, „Nikofrenon“), „Bocouture Vial“ (Clostridium-botulinum-Toxin Typ A) sowie – in der Tabelle zur Verbesserung des Haarwuchses – „Finahair“, „Finapil“ und alle generischen Finasterid-Fertigarzneimittel sowie „Pantovigar“. Im nun eingeleiteten Stellungnahmeverfahren können die betroffenen Verbände und Parteien zu diesem Entwurf Stellung nehmen. Die Änderungen treten anschließend am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung

Der G-BA leitet mit Beschluss vom 10. August 2010 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie ein, um die Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel) zu vervollständigen – also Fertigarzneimittel zu ergänzen, deren Wirkstoffe bereits gelistet sind, die selbst aber in der Übersicht der von der gesetzlichen Versorgung ausgeschlossenen Mittel (§ 34 Abs. 1 SGB V, § 14 AM-RL) fehlten.

Betroffen sind ausschließlich Leistungen bzw. Präparate aus den Bereichen Abmagerung, Raucherentwöhnung, kosmetische Anwendung und Haarwuchs, die Patienten nicht auf Kosten der GKV verordnet werden dürfen.

Konkret werden ergänzt: „Antiadipositum Riemser“ (Phenylpropanolamin), „Wellbutrin“ (Bupropion) sowie fünf Nikotinpräparate (u. a. Nicorette, Nicotinell), „Bocouture Vial“ (Botulinumtoxin Typ A) sowie „Finahair“, „Finapil“, generische Finasterid-Präparate und „Pantovigar“.

Die angeschriebenen Fachverbände und pharmazeutischen Unternehmer können innerhalb einer vierwöchigen Frist Stellung nehmen; Bewertungsgrundlage sind die jeweiligen Fachinformationen.