Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V (Ergänzung - Dimet 20)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. August 2010 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Ziel ist die Ergänzung der Anlage V („verordnungsfähige Medizinprodukte“) um ein weiteres Medizinprodukt, das künftig zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann.

Geänderte Stelle:

• Anlage V – Ergänzung unter der Zeile zu „Darmspülung HEXAL®“ um das Produkt Dimet®20: Das Medizinprodukt ist ohne Befristung verordnungsfähig für Kinder bis zum vollendeten 12. Lebensjahr und Jugendliche bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall.

Die Änderung tritt mit Wirkung vom 19. August 2010 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. August 2010 nimmt der Gemeinsame Bundesausschuss das Medizinprodukt „Dimet® 20“ in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie auf, sodass es unter den dort genannten Regelungen künftig zu Lasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnungsfähig ist. Voraussetzung dafür ist die medizinische Notwendigkeit nach § 29 AM-RL (Eignung zur Krankenbehandlung, bestehender Interventionsbedürfnis, Nutzen entsprechend dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse sowie Fehlen einer zweckmäßigeren Behandlungsalternative). Grundlage der Nutzenbewertung war die bislang unveröffentlichte Studie RADIKKO (inkl. Amendments), deren Abschlussbericht nunmehr zur Gewährleistung von Transparenz auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht wird. Betroffen sind somit Patientinnen und Patienten, deren Behandlung dieses Medizinprodukt erfordert.