Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III Nummer 38 (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Otologika)

Zusammenfassung

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 10. August 2010 ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) eingeleitet. Gegenstand ist die Anlage III der AM-RL, Nummer 38 „Otologika“: Vorgesehen ist, dass Antibiotika und Corticosteroide – auch in fester Kombination untereinander – zur lokalen Anwendung bei Entzündungen des äußeren Gehörgangs künftig von der Befreiung von der Verschreibungspflicht ausgenommen sind und damit verschreibungspflichtig bleiben. Mit dem Stellungnahmeverfahren erhalten die betroffenen Kreise die Gelegenheit, zu diesem geplanten Wortlaut Stellung zu nehmen. Die Änderung soll am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. August 2010 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III Nr. 38 „Otologika“) beschlossen. Betroffen sind Patienten mit Entzündungen des äußeren Gehörganges (Otitis externa), für die bislang nur Antibiotika oder Corticosteroide einzeln vom Verordnungsausschluss ausgenommen sind. Gestützt auf eine aktuelle Cochrane Review und die Studie von Mösges et al. sowie die S3-Leitlinie der DEGAM soll der Ausnahmetatbestand dahingehend erweitert werden, dass Antibiotika und Corticosteroide künftig auch in fixer Kombination untereinander zur lokalen Anwendung verordnungsfähig sind. Stellungnahmen betroffener Organisationen (u. a. Pharma-Verbände, AkdÄ, ABDA) sind innerhalb von vier Wochen einzureichen.