Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Bicalutamid, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung))

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss „Arzneimittel“) hat am 7. September 2010 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren nach § 35 Absatz 2 SGB V zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie einzuleiten. Gegenstand des Verfahrens sind die Entwürfe zur Festbetragsgruppenbildung/-aktualisierung in der Anlage IX der AM-RL für den Wirkstoff Bicalutamid (Gruppe 1, Stufe 1 – Neubildung einer Festbetragsgruppe).

Die Entwürfe wurden mit Schreiben vom 21. September 2010 den Verbänden der Arzneimittelhersteller (BAH, BAI, Deutscher Generika Verband, BPI, Pro Generika e.V., VFA) zur Abgabe sachverständiger Stellungnahmen übermittelt; nicht verbandsangehörige pharmazeutische Unternehmen konnten die Unterlagen bei der G-BA-Geschäftsstelle anfordern. Stellungnahmen einschließlich Literatur waren bis zum 22. Oktober 2010 bei der Abteilung Arzneimittel des G-BA einzureichen.