Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage II (Ergänzung: Azzalure)

Der Beschluss vom 16. September 2010 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) in ihrer Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel): Die dortige Übersicht über die nach § 14 AM-RL ausgeschlossenen Fertigarzneimittel wird im Bereich „Verbesserung des Aussehens“ für den Wirkstoff Clostridium botulinum Toxin Typ A (ATC-Code M03AX01) angepasst.

In der Spalte „Fertigarzneimittel, alle Wirkstärken“ werden folgende Änderungen beschlossen:

• Ergänzung um das Fertigarzneimittel „Azzalure“ – es ist damit künftig als Lifestyle-Arzneimittel von der vertragsärztlichen Verordnung ausgeschlossen.
• Streichung des Fertigarzneimittels „Dysport“ sowie des Klammerzusatzes „(ausgenommen bei idiopathischem Blepharospasmus, bei einfachem idiopathischen rotierenden Torticollis spasmodicus und bei Armspastik)“ – Dysport wird damit nicht mehr in der Liste der ausgeschlossenen Fertigarzneimittel geführt.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 180 vom 26. November 2010); die tragenden Gründe wurden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.