Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III Nummer 44 (Stimulantien)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 16. September 2010 die Arzneimittel-Richtlinie geändert, indem er in Anlage III (Verordnungseinschränkungen) die Nummer 44 „Stimulantien“ in der linken Spalte neu gefasst hat. Danach bleiben Stimulantien (z.B. Psychoanaleptika, Psychoenergetika, coffeinhaltige Mittel) bei Narkolepsie sowie bei hyperkinetischer Störung bzw. ADS/ADHS bei Kindern (ab sechs Jahren) und Jugendlichen von der Einschränkung ausgenommen – jedoch nur im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie, wenn sich andere Maßnahmen allein als unzureichend erwiesen haben. Die geänderte Regelung legt zudem fest, dass die Diagnose nicht allein auf dem Vorhandensein eines oder mehrerer Symptome beruhen darf (z.B. Verwendung der DSM-IV-Kriterien), dass die Verordnung nur durch bestimmte Fachärztinnen/Fachärzte (Kinder- und Jugendmedizin, Kinder- und Jugendpsychiatrie und -psychotherapie, Neurologie/Psychiatrie bzw. Psychiatrie und Psychotherapie sowie entsprechend qualifizierte ärztliche Psychotherapeuten) und unter deren Aufsicht erfolgen darf, während Hausärztinnen/Hausärzte Folgeverordnungen nur ausnahmsweise unter fortbestehender fachärztlicher Aufsicht vornehmen dürfen. Schließlich ist der Einsatz der Stimulantien im Verlauf besonders zu dokumentieren, insbesondere die Dauertherapie über 12 Monate sowie mindestens einmal jährlich zu beurteilende behandlungsfreie Zeitabschnitte; die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 16. September 2010 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III Nr. 44) und passt die Verordnungsvoraussetzungen für Stimulanzien (Methylphenidat-haltige Arzneimittel) zur Behandlung von ADS/ADHS bei Kindern und Jugendlichen an die geänderten Zulassungsbedingungen der EMA an. Die Diagnose darf künftig nicht mehr allein auf einzelnen Symptomen beruhen, sondern muss auf einer vollständigen Anamnese und Untersuchung (z. B. nach DSM-IV-Kriterien) basieren. Die Verordnung ist grundsätzlich Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Kindern und Jugendlichen vorbehalten (z. B. Fachärzte für Kinder- und Jugendmedizin bzw. -psychiatrie); in Ausnahmefällen dürfen Hausärzte Folgeverordnungen ausstellen, sofern die fachärztliche Aufsicht gewährleistet ist. Zudem müssen regelmäßig behandlungsfreie Zeitabschnitte (empfohlen: mindestens einmal jährlich) eingelegt werden, um den langfristigen Nutzen für den einzelnen Patienten zu überprüfen.