Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III (Reboxetin)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. September 2010 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL): Die Anlage III („Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse“) wird um eine neue Nummer 51 ergänzt. Diese betrifft den Wirkstoff Reboxetin (Antidepressivum), für den künftig ein vollständiger Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie gilt – das Präparat darf damit nicht mehr zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Die Änderung tritt mit dem 1. des übernächsten Quartals nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte im BAnz Nr. 185 vom 07.12.2010). Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss wurden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 16. September 2010 änderte der G-BA die Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie und schloss das Antidepressivum Reboxetin von der vertragsärztlichen Verordnung aus. Grundlage war die IQWiG-Nutzenbewertung zu Bupropion, Mirtazapin und Reboxetin bei der Behandlung der Depression (Auftrag A05-20C), bei der die tatbestandlichen Voraussetzungen für einen Verordnungsausschluss nach § 92 Abs. 1 Satz 1 SGB V als erfüllt angesehen wurden. Betroffen sind Patientinnen und Patienten mit Depression, denen das Präparat künftig nicht mehr regulär verordnet werden kann – ausnahmsweise bleibt jedoch eine Verordnung in medizinisch begründeten Einzelfällen mit schriftlicher Begründung möglich (§ 31 Abs. 1 Satz 4 SGB V, § 16 Abs. 5 AM-RL). Das vorausgegangene Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Richtlinienentwurfs.