Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Änderung der Anlage)

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss „Arzneimittel“) hat am 7. September 2010 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand des Verfahrens ist die geplante Streichung der Regelung in Nummer 30 der Anlage I (OTC-Übersicht), wonach L-Methionin bislang „nur zur Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen bei neurogener Blasenlähmung, wenn Ernährungsempfehlungen und Blasenentleerungstraining erfolglos geblieben sind“, verordnungsfähig war. Durch die Streichung würde L-Methionin aus der OTC-Übersicht entfernt und könnte damit nicht mehr zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden. Die Änderung soll nach Abschluss des Verfahrens am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten.

Der G-BA hat am 7. September 2010 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage I, OTC-Übersicht) beschlossen. Ziel ist die Streichung der Regelung in Nummer 30, die die ausnahmsweise Verordnung des nicht verschreibungspflichtigen Arzneimittels L-Methionin zur Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen bei neurogener Blasenlähmung (wenn Ernährungsempfehlungen und Blasenentleerungstraining erfolglos blieben) ermöglichte. Grundlage ist der IQWiG-Abschlussbericht A04-02, wonach die einzige identifizierte randomisierte Studie keine verlässlichen Aussagen zu patientenrelevanten Endpunkten liefert und somit kein Beleg für einen Nutzen oder Schaden von L-Methionin bei neurogenen Blasenstörungen besteht – die Voraussetzungen nach § 34 Abs. 1 SGB V i. V. m. § 12 Abs. 3 und 4 AM-RL sind daher nicht erfüllt. Betroffen sind somit Patienten mit neurogenen Blasenstörungen; das Stellungnahmeverfahren wird im Bundesanzeiger bekannt gemacht und den maßgeblichen Verbänden mit einer Frist von vier Wochen zur Stellungnahme übergeben.