Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Ergänzung Pe-Ha-Luron® 1.0%)

Der Beschluss vom 21. Oktober 2010 ändert die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) durch eine Ergänzung der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte). Neu aufgenommen wurde das Medizinprodukt Pe-Ha-Luron® 1.0 %, das zur Anwendung als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes verordnungsfähig ist. Die Verordnungsfähigkeit ist dabei befristet bis zum 30. April 2014. Die Änderung trat mit Wirkung vom 21. Oktober 2010 in Kraft.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 21. Oktober 2010 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und nimmt das Medizinprodukt Pe-Ha-Luron® 1.0 % in die Anlage V (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) auf. Ziel ist es, dieses Produkt ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einzubeziehen, da es die Kriterien der medizinischen Notwendigkeit nach § 29 AM-RL erfüllt (Eignung zur Krankenbehandlung, diagnostisch/therapeutische Interventionsbedürftigkeit, Übereinstimmung mit dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse, keine zweckmäßigere Behandlungsalternative). Betroffen sind damit gesetzlich Versicherte, denen das Produkt künftig bei entsprechender Indikation verordnet werden kann; Grundlage des Verfahrens waren die Rechtsgrundlagen §§ 31, 34 Abs. 6 SGB V sowie ein Antrag des Herstellers, der fristgerecht (90 Tage) durch den Unterausschuss „Arzneimittel“ und die Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ beraten wurde.