Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Änderung Amvisc und Amvisc PLUS)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 21. Oktober 2010 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, und zwar die Anlage V „verordnungsfähige Medizinprodukte“. Für die beiden Medizinprodukte Amvisc™ und Amvisc™ PLUS wurden die „medizinisch notwendigen Fälle“ neu gefasst: Danach sind beide Produkte zur Anwendung als Operationshilfe bei ophthalmischen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt verordnungsfähig. Die Änderungen traten mit Wirkung vom 21. Oktober 2010 in Kraft. Die tragenden Gründe des Beschlusses wurden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 21. Oktober 2010 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) und nimmt die Verordnungsfähigkeit der Medizinprodukte Amvisc™ und Amvisc™ PLUS teilweise zurück. Die erneute Überprüfung von Amts wegen ergab, dass beide Produkte die Kriterien zur Aufnahme in die AM-RL aufgrund des belegten therapeutischen Nutzens nur als Operationshilfe bei ophthalmischen Eingriffen am vorderen Augenabschnitt erfüllen – nicht jedoch am hinteren Augenabschnitt. Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten mit Augenoperationen: Für Eingriffe am hinteren Augenabschnitt sind diese Präparate künftig nicht mehr verordnungsfähig. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ empfahl dem G-BA entsprechend die teilweise Rücknahme des Bescheides und die Anpassung der Anlage V der AM-RL.