Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1, in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. Oktober 2010 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern. Die Anlage wird um die neue Festbetragsgruppe „Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Absatz 1 SGB V ergänzt. Die Gruppe umfasst inhalative Darreichungsformen der festen Wirkstoffkombinationen Beclometasondipropionat + Formoterol, Budesonid + Formoterol sowie Fluticasonpropionat + Salmeterol, für die jeweils feste Vergleichsgrößen festgelegt werden. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. Oktober 2010 hat der G-BA die Neubildung der Festbetragsgruppe „Kombinationen von Glucocorticoiden mit langwirksamen Beta2-Sympathomimetika, Gruppe 1“ in Stufe 3 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und damit feste Erstattungshöchstbeträge für diese fixen Wirkstoffkombinationen (v. a. inhalative Kombipräparate zur Asthma-/COPD-Behandlung) festgelegt. Zentrales Element ist eine neue Methodik zur Ermittlung der Vergleichsgröße bei Wirkstoffkombinationen mit unterschiedlicher Applikationsfrequenz: Die verordnungsgewichtete durchschnittliche Einzelwirkstärke wird um einen Applikationsfaktor (APF) ergänzt, der die täglichen Anwendungsfrequenzen berücksichtigt. Da ausschließlich nicht patentgeschützte Wirkstoffe eingruppiert werden, war keine mündliche Anhörung erforderlich; das schriftliche Stellungnahmeverfahren (Februar–März 2010) wurde ausgewertet und in den Beschluss einbezogen.