Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Nystatin + Zinkoxid, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 16. Dezember 2010 die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – die Festbetragsgruppenbildung betreffend – geändert. Gegenstand ist die Neufassung der Festbetragsgruppe „Nystatin + Zinkoxid, Gruppe 1“ in Stufe 1: Die Gruppe umfasst danach verschreibungsfreie, topische Darreichungsformen (Paste/Suspension zur Anwendung auf der Haut sowie Salbe) des Wirkstoffs Nystatin + Zinkoxid. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beschloss am 16. Dezember 2010 die Aktualisierung der Festbetragsgruppe „Nystatin + Zinkoxid, Gruppe 1“ in Stufe 1 und nahm damit eine entsprechende Änderung der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie vor. Betroffen sind Arzneimittelkombinationen mit den Wirkstoffen Nystatin + Zinkoxid, die gemäß § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 SGB V aufgrund identischer Wirkstoffe zu einer Festbetragsgruppe zusammengefasst werden. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ kam zu dem Ergebnis, dass die vorgeschlagene Aktualisierung die Voraussetzungen für die Festbetragsgruppenbildung erfüllt. Im Stellungnahmeverfahren (27. Juli bis 27. August 2010) gingen keine Stellungnahmen ein, sodass der Beschluss ohne Änderungen im Plenum verabschiedet werden konnte.