Arzneimittel Richtlinie/ Anlage V (Änderung der Befristung bei Amvisc, Amvis PLUS, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, Dk-line, Okta-line, OcuCoat, Oxane 1300, Oxane 5700)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 16. Dezember 2010 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert: In Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte wurde für acht (augenheilkundliche) Medizinprodukte jeweils das Datum der Befristung einheitlich auf den 14. Oktober 2015 verlängert. Alle Änderungen treten mit Wirkung vom 6. November 2010 in Kraft.

Die im Beschluss geänderten Einträge der Anlage V im Einzelnen:

• Beschlussteil A – Amvisc™ – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil B – Amvisc™ PLUS – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil C – Bausch & Lomb Balanced Salt Solution – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil D – Dk-line® – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil E – Okta-line™ – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil F – OcuCoat® – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil G – Oxane®1300 – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.
• Beschlussteil H – Oxane®5700 – Datum der Befristung geändert auf den 14. Oktober 2015.

Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss wurden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit diesem Beschluss vom 16. Dezember 2010 ändert der G-BA die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) infolge einer Änderungsmitteilung des Herstellers. Betroffen sind acht überwiegend ophthalmologische Medizinprodukte – Amvisc™, Amvisc™ PLUS, Bausch & Lomb Balanced Salt Solution, DK-line®, Okta-line™, OcuCoat®, Oxane® 1300 und Oxane® 5700 –, die insbesondere im Rahmen von Augenoperationen verordnet werden. Kernpunkt der Entscheidung ist die entsprechende Anpassung der Verordnungsvoraussetzungen für diese Produkte. Rechtsgrundlage ist § 31 Abs. 1 SGB V; das Verfahren wurde über den Unterausschuss „Arzneimittel“ und dessen Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ abgewickelt.