Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Ergänzung Macrogol 1 A Pharma)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 20. Januar 2011 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. Unter der Produktbezeichnung „Lubricano® Steriles Gel“ (Macrogol – 1 A Pharma®) wird ein Eintrag ergänzt, der die medizinisch notwendigen Verordnungsfälle definiert: die Behandlung der Obstipation bei Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr nur in Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon (mit Ausnahme des toxischen Megacolons), Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, Opiat- bzw. Opioidtherapie sowie in der Terminalphase, ferner bei Jugendlichen mit Entwicklungsstörungen im Alter von 12 bis zum vollendeten 18. Lebensjahr. Die Verordnungsfähigkeit ist dabei befristet bis zum 30. November 2015. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 20. Januar 2011 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Januar 2011 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) und passte die Verordnungsvoraussetzungen für das Medizinprodukt Macrogol – 1A Pharma® an. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zu diesem Produkt; betroffen ist somit die vertragsärztliche Verordnung dieses Präparats im Rahmen der GKV-Arzneimittelversorgung. Das Verfahren sah vor, dass eingehende Änderungsmitteilungen zunächst im Unterausschuss „Arzneimittel“ sowie der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ beraten werden, bevor der G-BA die entsprechende Richtlinienänderung beschließt.