Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Änderung Befristung Darmspülung Hexal, Macrogol HEXAL, Macrogol Sandoz)

Der Beschluss vom 20. Januar 2011 ändert die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Befristung der Verordnungsfähigkeit dreier Medizinprodukte. Für das Produkt „Darmspülung HEXAL“ wird das Datum der Befristung auf den 2. Dezember 2010 geändert, während die Verordnungsfähigkeit von „Macrogol HEXAL“ und „Macrogol Sandoz“ jeweils bis zum 30. November 2015 befristet wird. Alle Änderungen treten mit Wirkung vom 1. Dezember 2010 in Kraft. Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 20. Januar 2011 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte), um die Verordnungsvoraussetzungen für drei Präparate anzupassen: Darmspülung HEXAL, Macrogol HEXAL und Macrogol Sandoz. Grundlage waren Änderungsmitteilungen der Hersteller zu diesen bereits gelisteten Medizinprodukten, die gemäß § 31 Abs. 1 SGB V ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung einbezogen sind. Die eingereichten Mitteilungen wurden im Unterausschuss „Arzneimittel“ sowie der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ beraten, woraufhin der G-BA die entsprechende Anpassung der Verordnungsvoraussetzungen beschloss.