Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Bicalutamid, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 20. Januar 2011 die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und die Festbetragsgruppe „Bicalutamid, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu gebildet. Die neu gefasste Festbetragsgruppe erfasst den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Bicalutamid in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten). Die Änderung der Richtlinie tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 20. Januar 2011 hat der G-BA die Neubildung der Festbetragsgruppe „Bicalutamid, Gruppe 1“ in Stufe 1 beschlossen und dadurch die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert. Betroffen sind Arzneimittel mit demselben Wirkstoff Bicalutamid – einem Antiandrogen, das insbesondere bei Patienten mit Prostatakarzinom eingesetzt wird. Die Gruppe erfüllt die Voraussetzungen für eine Festbetragsgroupenbildung nach § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 SGB V (Zusammenfassung von Arzneimitteln mit denselben Wirkstoffen). Im vorangegangenen schriftlichen Stellungnahmeverfahren (21. September bis 22. Oktober 2010) gingen keine Stellungnahmen ein, sodass der Unterausschuss „Arzneimittel“ die Beschlussvorlage unverändert konsentieren konnte und das Plenum dem Beschluss am 20. Januar 2011 zustimmte.