Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Lactulose, Gruppe 1, in Stufe 1, Eingruppierung Darreichungsform)

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 11. Januar 2011 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren nach § 35 Absatz 2 SGB V zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie einzuleiten. Gegenstand der geplanten Änderung ist die Anlage IX der AM-RL – Festbetragsgruppenaktualisierung für Lactulose, Gruppe 1, in Stufe 1 (Eingruppierung Darreichungsform). Die entsprechenden Entwürfe wurden den Verbänden der Arzneimittelhersteller (u. a. BAH, BAI, Deutscher Generika Verband, BPI, Pro Generika und VFA) zur Abgabe sachverständiger Stellungnahmen zugeleitet. Stellungnahmen einschließlich Literatur konnten bis zum 15. April 2011 beim G-BA eingereicht werden; pharmazeutische Unternehmen, die nicht Mitglied der genannten Verbände sind, erhalten die Entwürfe und Erläuterungen über die Geschäftsstelle des G-BA.