Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I (Änderung Nr. 20 Ginkgo-biloba-Blätter-Extrakt)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 14. April 2011 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die die Anlage I (OTC-Übersicht) betrifft. In der Regelung Nummer 20 zu Ginkgo-biloba-Blätter-Extrakt (Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert), die den Wirkstoff nur zur Behandlung der Demenz von der vertragsärztlichen Verordnung ausschließt, wird nach dem Wort „standardisiert“ die Angabe „240 mg Tagesdosis“ ergänzt. Damit wird klargestellt, dass der Ausschluss von der Verordnungsfähigkeit im Rahmen der Demenzbehandlung sich auf den standardisierten Extrakt in einer Tagesdosis von 240 mg bezieht. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Bekanntmachung am 8. Juni 2011).

Zusammenfassung:

Der G-BA ändert mit diesem Beschluss die Anlage 1 (OTC-Übersicht) Nr. 20 der Arzneimittel-Richtlinie und ergänzt die Regelung zum Ginkgo-biloba-Blätter-Extrakt (Aceton-Wasser-Auszug, standardisiert) zur Behandlung der Demenz um die Angabe einer Tagesdosis von 240 mg. Grundlage ist eine IQWiG-Nutzenbewertung, die nur für diese Dosierung einen Beleg für einen Nutzen bei Alzheimer-Demenz (u. a. für Aktivitäten des täglichen Lebens sowie Hinweise auf Nutzen bei kognitiven Fähigkeiten, psychopathologischen Symptomen und Lebensqualität der Angehörigen) feststellte. Damit können Vertragsärzte das nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel ausnahmsweise zur Behandlung der Alzheimer-Demenz verordnen, da es bei dieser schwerwiegenden Erkrankung als Therapiestandard gilt (§ 34 Abs. 1 SGB V). Das Stellungnahmeverfahren führte zu keinen Änderungen des Beschlussentwurfs; beschlossen wurde die Änderung am 14. April 2011.