Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Topiramat, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung))

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 12. April 2011 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren nach § 35 Absatz 2 SGB V zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie einzuleiten. Gegenstand des Verfahrens ist die Festbetragsgruppenbildung in Anlage IX der AM-RL für den Wirkstoff Topiramat (Gruppe 1, Stufe 1 – Neubildung). Die entsprechenden Entwürfe wurden mit Schreiben vom 15. April 2011 den Verbänden der Arzneimittelhersteller (BAH, BAI, Deutscher Generika Verband, BPI, Pro Generika und VFA) zur Abgabe sachverständiger Stellungnahmen zugeleitet; Stellungnahmen einschließlich Literatur konnten bis zum 20. Mai 2011 beim G-BA eingereicht werden. Pharmazeutische Unternehmen, die keinem der genannten Verbände angehören, erhalten die Entwürfe und weitere Erläuterungen direkt bei der Geschäftsstelle des Gemeinsamen Bundesausschusses.