Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX und X (Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer, Gruppe 1, in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 19. Mai 2011 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung) wird die neue Festbetragsgruppe „Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Absatz 1 SGB V gebildet. Diese umfasst die verschreibungspflichtigen Wirkstoffe Dutasterid 0,5 und Finasterid 5 in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Kapseln, Weichkapseln). Entsprechend wird gemäß § 43 Nummer 2 AM-RL auch die Anlage X (Aktualisierung von Vergleichsgrößen) um diese Festbetragsgruppe mit den zugehörigen Vergleichsgrößen ergänzt. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 104 vom 14.07.2011).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Mai 2011 hat der G-BA die Neubildung der Festbetragsgruppe „Testosteron-5-alpha-Reduktasehemmer, Gruppe 1“ in Stufe 2 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und damit die Arzneimittel-Richtlinie (Anlagen IX und X) geändert. Betroffen sind Arzneimittel mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Wirkstoffen dieser Wirkstoffklase, für die nun ein einheitlicher Festbetrag gilt – dies betrifft insbesondere Patienten mit entsprechender Verordnung (z. B. bei benigner Prostatahyperplasie). Der Unterausschuss „Arzneimittel“ kam zu dem Ergebnis, dass die Voraussetzungen der Festbetragsgruppenbildung erfüllt sind; eine erforderliche mündliche Anhörung wurde durchgeführt, wobei keine Anmeldungen eingingen und die schriftlichen Stellungnahmen berücksichtigt wurden. Das Verfahren umfasste ein schriftliches Stellungnahmeverfahren von Juli bis August 2010 und endete mit dem Plenarbeschluss im Mai 2011.