Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Änderung, DuoVisc)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 19. Mai 2011 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, indem er in der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) unterhalb der Zeile zum Produkt „Dr. Deppe EndoStar®-Lavage“ das Medizinprodukt „DuoVisc®“ neu aufgenommen hat. DuoVisc® ist damit als Operationshilfe in der Ophthalmochirurgie des vorderen Augenabschnittes bei Kataraktextraktion und Implantation einer Intraokularlinse verordnungsfähig. Die Verordnungsfähigkeit wurde dabei befristet bis zum 21. April 2012. Die Änderung trat mit Wirkung vom 19. Mai 2011 in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Mai 2011 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich der Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte). Vor dem Hintergrund der in § 29 AM-RL konkretisierten Kriterien medizinischer Notwendigkeit hat der G-BA das Medizinprodukt DuoVisc® auf Antrag des Herstellers in die Anlage V aufgenommen. Dadurch wird dieses Medizinprodukt ausnahmsweise in die Arzneimittelversorgung der gesetzlichen Krankenversicherung einbezogen und ist für entsprechend behandelte Patientengruppen verordnungsfähig. Das Verfahren erfolgte über die Beratung im Unterausschuss „Arzneimittel“ sowie der Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“, wobei Herstelleranträge grundsätzlich innerhalb von 90 Tagen zu bescheiden sind.