Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Dipyridamol in Kombination mit Acetylsalicylsäure)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat auf Beschluss seines Unterausschusses Arzneimittel vom 16. Juni 2011 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Ergänzung der Anlage III („Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse“) der Richtlinie um einen weiteren Verordnungsausschluss.
- Anlage III, neue Nummer 53 – Aufnahme des Wirkstoffs „Dipyridamol in Kombination mit Acetylsalicylsäure“: Für diese Kombination gilt künftig ein Verordnungsausschluss verschreibungspflichtiger Arzneimittel nach dieser Richtlinie (unter Verweis auf die dort genannte rechtliche Grundlage bzw. Hinweise, Fußnote 3).
Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr
Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Der G-BA hat am 16. Juni 2011 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III) beschlossen, mit dem Ziel, die Kombination aus Dipyridamol und Acetylsalicylsäure (ASS) von der vertragsärztlichen Verordnung auszuschließen. Betroffen sind Patientinnen und Patienten zur Sekundärprävention nach Schlaganfall oder TIA. Grundlage ist die IQWiG-Nutzenbewertung (A09-01), die keinen Zusatznutzen der Kombination gegenüber einer Monotherapie mit einem Thrombozytenaggregationshemmer (ASS oder Clopidogrel) belegte, hingegen einen größeren Schaden – insbesondere häufige schwerwiegende Blutungen und mehr Therapieabbrüche – feststellte. Die Kombination wird daher als therapierelevant unterlegen und unzweckmäßig eingestuft, womit die tatbestandlichen Voraussetzungen für den Verordnungsausschluss nach § 92 Abs. 1 SGB V als erfüllt gelten.
KI-generierte Zusammenfassung — Angaben ohne Gewähr