Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III (Nummer 44 - Stimulantien)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 23. Juni 2011 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert, um die Verordnung von Methylphenidat bei Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) im Erwachsenenalter vorläufig abzusichern, bis ein Ausnahmetatbestand vom bestehenden Verordnungsausschluss der Stimulantien geregelt ist.

• Anlage III Nummer 44 (Stimulantien) – In der rechten Spalte „Rechtliche Grundlagen und Hinweise“ wird nach dem Hinweis auf die Unwirtschaftlichkeit einer Verordnung über das vollendete 18. Lebensjahr hinaus folgender Absatz angefügt: Bis zu einem Beschluss über die Ergänzung eines Ausnahmetatbestandes vom Verordnungsausschluss der Stimulantien bleibt die Verordnung von Methylphenidat bei ADHS im Erwachsenenalter im Rahmen der arzneimittelrechtlichen Zulassung von den Regelungen der Nummer 44 der Anlage III unberührt.

Die Änderung tritt zum 1. Juli 2011 in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 23. Juni 2011 ändert die Anlage III Nummer 44 der Arzneimittel-Richtlinie, die Stimulantien grundsätzlich von der Verordnungsfähigkeit ausschließt – bislang mit Ausnahme nur für die Behandlung von ADS/ADHS bei Kindern (ab 6 Jahren) und Jugendlichen. Anlass ist die neue Zulassungserweiterung von Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln zur ADHS-Behandlung im Erwachsenenalter, die in der bestehenden Regelung noch nicht berücksichtigt war. Der Beschluss stellt daher klar, dass die Verordnungsfähigkeit dieser für Erwachsene zugelassenen Methylphenidat-Arzneimittel vom Verordnungsausschluss unberührt bleibt – als vorläufige Lösung bis zur Konkretisierung eines eigenen Ausnahmetatbestands. Ein Stellungnahmeverfahren war hierfür entbehrlich; es wird jedoch vor einer endgültigen Entscheidung über die konkrete Ausgestaltung des Ausnahmetatbestands durchgeführt.