Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Lactulose, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. Juli 2011 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V zu ändern. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Lactulose, Gruppe 1“ in Stufe 1 neu gefasst: Sie umfasst den verschreibungsfreien Wirkstoff Lactulose in oralen Darreichungsformen – Granulat/Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen, Flüssigkeit/Gel/Pulver zum Einnehmen, Tabletten, Kautabletten sowie Sirup (z.B. Beutel). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 21. Juli 2011 hat der G-BA die Festbetragsgruppe „Lactulose, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V aktualisiert und damit die Festbeträge für Lactulose-haltige Arzneimittel (Laxanzien) angepasst. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ kam dabei zu dem Ergebnis, dass die vorgeschlagene Aktualisierung die Voraussetzungen für eine Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Abs. 1 S. 2 Nr. 1 SGB V erfüllt, d. h. die Zusammenfassung von Arzneimitteln mit denselben Wirkstoffen. Betroffen sind Patienten, denen Lactulose-haltige Präparate verordnet werden. Da im Stellungnahmeverfahren (15. März bis 15. April 2011) keine Stellungnahmen eingingen, beschloss das Plenum die Aktualisierung ohne Änderungen.