Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (mosquito® med LäuseShampoo)
Zusammenfassung
Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 21. Juli 2011 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen: In der Anlage V – verordnungsfähige Medizinprodukte wird unterhalb der Zeile zur Produktbezeichnung „Medicoforum Laxativ“ die neue Zeile für das Produkt „mosquito® med Läuse-Shampoo“ eingefügt. Damit wird die Verordnungsfähigkeit dieses Produkts befristet ermöglicht – und zwar für medizinisch notwendige Fälle bei Kindern bis zum vollendeten 12. Lebensjahr sowie Jugendlichen bis zum vollendeten 18. Lebensjahr mit Entwicklungsstörungen, jeweils zur physikalischen Behandlung des Kopfhaares bei Kopflausbefall. Die Änderung tritt rückwirkend zum 18. Januar 2011 in Kraft.
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Zusammenfassung der Tragenden Gründe
Zusammenfassung:
Mit Beschluss vom 21. Juli 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Arzneimittel-Richtlinie geändert und das Medizinprodukt „mosquito® med LäuseShampoo“ in die Anlage V der verordnungsfähigen Medizinprodukte aufgenommen. Ziel ist es, das Mittel zur Behandlung eines Läusebefalls (Pedikulose) auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung verschreibungsfähig zu machen. Die Aufnahme erfolgte auf Antrag des Herstellers und setzt voraus, dass die Kriterien der medizinischen Notwendigkeit nach § 29 AM-RL erfüllt sind (Eignung zur Krankenbehandlung, Interventionsbedürftigkeit, Nutzen entsprechend dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnisse). Betroffen sind damit Patientinnen und Patienten mit Kopflausbefall, denen das Präparat künftig ärztlich verordnet werden kann.
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