Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I (Nummer 30 L-Methionin)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 18. August 2011 eine Änderung der Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie, AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Streichung einer Ausnahme-Regelung aus der OTC-Übersicht, wodurch das betreffende Präparat künftig nicht mehr verordnungsfähig ist.

Geänderte Regelung:

• Anlage I (OTC-Übersicht), Nummer 30 – Die Regelung zum Wirkstoff L-Methionin mit dem Inhalt „L-Methionin nur zur Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen bei neurogener Blasenlähmung, wenn Ernährungsempfehlungen und Blasenentleerungstraining erfolglos geblieben sind“ wird gestrichen.

Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. August 2011 streicht die Regelung zu Nummer 30 der Anlage I (OTC-Übersicht) der Arzneimittel-Richtlinie, wonach das nicht verschreibungspflichtige L-Methionin ausnahmsweise zur Vermeidung der Steinneubildung bei Phosphatsteinen bei neurogener Blasenlähmung verordnet werden konnte – sofern Ernährungsempfehlungen und Blasenentleerungstraining erfolglos geblieben waren. Betroffen sind somit Patienten mit neurogenen Blasenerkrankungen, für die das Präparat künftig nicht mehr auf Kosten der gesetzlichen Krankenversicherung verordnet werden kann. Grundlage der Entscheidung ist der IQWiG-Abschlussbericht A04-02, wonach die tatbestandlichen Voraussetzungen nach § 34 Abs. 1 SGB V (schwerwiegende Erkrankung, Therapiestandard) nicht gegeben sind. Nach Durchführung eines Stellungnahmeverfahrens bestätigte der Unterausschuss „Arzneimittel“ diese Bewertung, sodass das Plenum die Streichung am 18. August 2011 abschließend beschloss.