Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III (Nummer 10 – Antidementiva (Memantin))

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. August 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss beschlossen, die Nummer 10 der Anlage III der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) – Übersicht der Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse, Antidementiva (Memantin) – nicht zu ändern. Die bislang bestehenden Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse für Memantin bleiben damit unverändert in Kraft. Die tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Homepage des G-BA unter www.g-ba.de veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des G-BA vom 18. August 2011 betrifft die Entscheidung, die Verordnungseinschränkungen für das Antidementivum Memantin (Nr. 10 der Anlage III der AM-RL) bei Patienten mit Alzheimer-Demenz nicht zu ändern. Auslöser war die IQWiG-Nutzenbewertung (Abschlussbericht A05-19C), die zunächst keinen Beleg für einen Nutzen von Memantin ergeben hatte; nach Vorlage nachträglich berechneter Responderanalysen durch die Firma Merz kam das IQWiG im Rapid Report (A10-06) jedoch zu dem Ergebnis, dass ein Beleg für einen Nutzen im Bereich der kognitiven Leistungsfähigkeit besteht. Auf dieser Grundlage beschloss der Unterausschuss „Arzneimittel“ und anschließend das Plenum, die geltenden Regelungen beizubehalten – es kam somit zu keiner Änderung der Richtlinie, weshalb auch kein erneutes Stellungnahmeverfahren erforderlich war.