Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Topiramat, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V)

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 18. August 2011 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und die Festbetragsgruppe „Topiramat, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu gebildet. Die neu festgelegte Festbetragsgruppe betrifft den verschreibungspflichtigen Wirkstoff Topiramat in oralen Darreichungsformen (Filmtabletten, Hartkapseln, Kapseln). Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 18. August 2011 hat der G-BA die Neubildung der Festbetragsgruppe „Topiramat, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V beschlossen und damit eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) vorgenommen. Betroffen sind Verordnungen des Wirkstoffs Topiramat (Antiepileptikum) für Patienten der gesetzlichen Krankenversicherung, da für diese Arzneimittelgruppe künftig ein Festbetrag gilt. Der Unterausschuss „Arzneimittel“ kam zu dem Ergebnis, dass die Gruppe die Voraussetzungen der Festbetragsgruppenbildung erfüllt (Zusammenfassung von Arzneimitteln mit denselben Wirkstoffen). Dem Beschluss ging ein schriftliches Stellungnahmeverfahren vom 15. April bis 20. Mai 2011 voraus, dessen Ergebnisse in den Entscheidungsprozess einbezogen wurden.