Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX (Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Aktualisierung Festbetragsgruppenbildung)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat am 13. September 2011 ein Stellungnahmeverfahren nach § 35 Absatz 2 SGB V zur Aktualisierung von insgesamt 13 Festbetragsgruppen der Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie eingeleitet – elf Gruppen in Stufe 2 (u. a. Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Calcium-Antagonisten, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Protonenpumpenhemmer und Triazole) sowie zwei Kombinationsgruppen in Stufe 3 (ACE-Hemmer mit weiteren Diuretika bzw. Angiotensin-II-Antagonisten mit Hydrochlorothiazid). Gegenstand der geplanten Änderung sind die Aktualisierung der Vergleichsgrößen, redaktionelle Anpassungen der Gruppenbeschreibungen sowie die Angleichung der Darreichungsformbezeichnungen an die „Standard Terms“. Die entsprechenden Entwürfe wurden den Spitzenverbänden der Arzneimittelhersteller (BAH, BAI, Deutscher Generika Verband, BPI, Pro Generika, VFA) zur Abgabe sachverständiger Stellungnahmen zugeleitet. Stellungnahmen konnten bis zum 21. Oktober 2011 beim G-BA eingereicht werden; nicht verbandsangehörige Unternehmen erhielten die Unterlagen auf Anfrage über die Geschäftsstelle.