Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V (Änderung Laxatan® M)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung am 20. Oktober 2011 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die ausschließlich die Anlage V (verordnungsfähige Medizinprodukte) betrifft. Ziel ist die Verlängerung der Befristung der Verordnungsfähigkeit des Medizinprodukts „Laxatan® M“.

• Anlage V – Zu dem Medizinprodukt „Laxatan® M“ wird das Datum der Befristung der Verordnungsfähigkeit „30. November 2011“ durch „6. Oktober 2016“ ersetzt; damit bleibt das Produkt über den ursprünglichen Befristungszeitraum hinaus verordnungsfähig.

Die Änderung tritt mit Wirkung vom 1. Dezember 2011 in Kraft. Die tragenden Gründe des Beschlusses werden auf der Homepage des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) vom 20. Oktober 2011 ändert die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte). Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zum Präparat Laxatan® M, aufgrund derer der G-BA die entsprechenden Verordnungsvoraussetzungen für dieses Medizinprodukt anpasste. Betroffen ist damit die verordnungsfähige Versorgung mit diesem Produkt im Rahmen der gesetzlichen Arzneimittelversorgung nach § 31 SGB V. Im Verfahren wurde die Änderungsmitteilung zunächst im Unterausschuss „Arzneimittel“ und dessen Arbeitsgruppe „Medizinprodukte“ beraten, bevor der G-BA die Änderung beschloss.