Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 15. Dezember 2011 ändert die Anlage IX („Festbetragsgruppenbildung“) der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL). Im Kern werden 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 (nach Anlage X der AM-RL) neu gefasst – darunter u. a. Alpha- und Beta-Rezeptorenblocker, Angiotensin-II-Antagonisten, Antianämika, Antipsychotika, Calcium-Antagonisten, Cefalosporine, HMG-CoA-Reduktasehemmer, Protonenpumpenhemmer, Serotonin-5HT3-Antagonisten, Triazole sowie feste Kombinationen von ACE-Hemmern bzw. Angiotensin-II-Antagonisten mit Diuretika. Die Neufassung umfasst die Aktualisierung der Vergleichsgrößen der jeweils enthaltenen Wirkstoffe, redaktionelle Änderungen der Gruppenbeschreibungen sowie die Anpassung der Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ nach § 35 Absatz 1 SGB V. Die Änderung tritt am Tag nach der Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz. Nr. 20 vom 3. Februar 2012); die tragenden Gründe werden auf der Homepage des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 15. Dezember 2011 ändert der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie und aktualisiert die Vergleichsgrößen für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 (u. a. Statine, Protonenpumpenhemmer, Calcium-Antagonisten, Cefalosporine sowie Kombinationen von ACE-Hemmern/Sartanen mit Diuretika), da für das Kalenderjahr 2010 eine Marktdynamik festgestellt wurde – maßgeblich sind die Verordnungsdaten 2010 und der Preis-/Produktstand vom 01.07.2011. Ziel ist die Anpassung der Festbeträge an die veränderte Marktlage gemäß § 35 Abs. 5 SGB V, wodurch die Erstattungshöhe für Patientinnen und Patienten mit Verordnungen aus diesen Wirkstoffgruppen betroffen ist. Ergänzend werden Gruppenbeschreibungen redaktionell überarbeitet (z. B. Verallgemeinerung von Salz- bzw. Hydratformen bei Atorvastatin, Rosuvastatin, Amlodipin u. a.) und die Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ des Europäischen Arzneibuchs (EDQM) angepasst. Dem Beschluss vorausgegangen war ein schriftliches Stellungnahmeverfahren (20.09.–21.10.2011), dessen Ergebnisse in die Entscheidung einflossen.