Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Ergänzung einer neuen Gruppe austauschbarer Darreichungsformen mit dem Wirkstoff Exemestan

Der Gemeinsame Bundesausschuss (Unterausschuss „Arzneimittel“) hat am 10. Januar 2012 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand der Änderung ist die Anlage VII der Richtlinie („Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem)“ gemäß § 129 Abs. 1a SGB V): Diese soll entsprechend der alphabetischen Reihenfolge um einen neuen Hinweis zum Wirkstoff Exemestan ergänzt werden. Danach gelten Filmtabletten und überzogene Tabletten mit dem Wirkstoff Exemestan als im Verhältnis zueinander austauschbare Darreichungsformen. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 10. Januar 2012 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Ziel ist die Ergänzung der Anlage VII (Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen nach § 129 Abs. 1a SGB V) um den Wirkstoff Exemestan: Danach gelten Filmtabletten und überzogene Tabletten dieses Wirkstoffs als therapeutisch vergleichbar und sind daher im Verhältnis zueinander austauschbar (aut idem). Dies betrifft insbesondere Patientinnen und Patienten in der Brustkrebstherapie, da Apotheken künftig bei der Substitution auf diese Darreichungsformengruppe verweisen können. Die angeschriebenen Verbände aus Pharmaindustrie, Apothekerschaft und Ärzteschaft haben vier Wochen Zeit für begründete Stellungnahmen, bevor der Beschluss weiterberaten wird.