Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Änderung Nr. 4 und 36

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des G-BA hat am 6. Februar 2012 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, das sich auf die Anlage I (OTC-Übersicht) bezieht. Gegenstand des Verfahrens sind zwei vorgeschlagene Änderungen: In Nummer 4 sollen nach dem Wort „Neoblase“ die Wörter „Ileumconduit, Nabelpouch und Implantation der Harnleiter in den Dünndarm“ ergänzt werden, und Nummer 36 (Pankreasenzyme) soll neu gefasst werden, um die Verordnung auf die chronische exokrine Pankreasinsuffizienz, Mukoviszidose sowie die funktionelle Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe zu beschränken. Die im Beschluss genannten Formulierungen sind Entwürfe, zu denen im Stellungnahmeverfahren Stellungnahmen eingeholt werden; erst nach deren Auswertung erfolgt die endgültige Beschlussfassung, wobei die Änderung dann am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft treten soll.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 6. Februar 2012 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der OTC-Übersicht (Anlage I) der Arzneimittel-Richtlinie beschlossen, um die ausnahmsweise Verordnungsfähigkeit nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel bei schwerwiegenden Erkrankungen zu erweitern. Konkret wird die Nummer 4 (Azidosetherapeutika) um die Erkrankungen Ileumconduit, Nabelpouch und Implantation der Harnleiter in den Dünndarm ergänzt – analog zur bereits geregelten Neoblase, da auch hier der Urin-Darm-Kontakt Störungen des Säure-Basen-Haushalts verursacht. Zudem wird die Nummer 36 (Pankreasenzyme) neu gefasst und um die Behandlung der funktionellen Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe erweitert. Betroffen sind somit Patienten mit operativ bedingten Harnableitungen über den Darm sowie Magenoperierte; die Änderung basiert auf einer Fachgesellschaftsanregung vom November 2010 und wird mit einer vierwöchigen Stellungnahmefrist im Bundesanzeiger bekannt gemacht.