Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Aufnahme MOVICOL® flüssig Orange und MOVICOL® Junior Schoko

Zusammenfassung des G-BA-Beschlusses vom 15. März 2012

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 15. März 2012 die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) geändert und in deren Anlage V „Verordnungsfähige Medizinprodukte“ unter der Zeile zur Produktbezeichnung „MucoClear® 6%“ zwei neue Verordnungsmöglichkeiten eingefügt:

• MOVICOL® flüssig Orange: verordnungsfähig für Patienten ab dem vollendeten 12. Lebensjahr zur Behandlung der Obstipation nur im Zusammenhang mit Tumorleiden, Megacolon (mit Ausnahme des toxischen Megacolons), Divertikulose, Divertikulitis, Mukoviszidose, neurogener Darmlähmung, bei phosphatbindender Medikation bei chronischer Niereninsuffizienz, bei Opiat- bzw. Opioidtherapie sowie in der Terminalphase; darüber hinaus für Jugendliche mit Entwicklungsstörungen im Alter von 12 bis 18 Jahren zur Behandlung der Obstipation.
• MOVICOL® Junior Schoko: verordnungsfähig für Kinder im Alter von 2 bis 11 Jahren zur Behandlung der Obstipation.

Die Verordnungsfähigkeit beider Produkte ist befristet bis zum 27. Januar 2016. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 15. März 2012 in Kraft.

Zusammenfassung:

Am 15. März 2012 beschloss der Gemeinsame Bundesausschuss, zwei weitere Medizinprodukte – MOVICOL® flüssig Orange und MOVICOL® Junior Schoko (Macrogol-haltige Präparate zur Behandlung von Obstipation) – in die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (verordnungsfähige Medizinprodukte) aufzunehmen. Dadurch können diese Produkte künftig ausnahmsweise im Rahmen der gesetzlichen Arzneimittelversorgung nach § 31 Abs. 1 SGB V verordnet werden, sofern die in § 29 AM-RL definierten Kriterien der medizinischen Notwendigkeit erfüllt sind. Betroffen sind vor allem Patienten mit behandlungsbedürftiger Verstopfung, wobei MOVICOL® Junior Schoko speziell für Kinder vorgesehen ist. Grundlage der Entscheidung war ein Herstellerantrag, der im Unterausschuss Arzneimittel und der Arbeitsgruppe Medizinprodukte beraten wurde.