Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Änderung der Nummer 44 – Stimulantien

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 3. April 2012 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zu einer geplanten Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Anlage III Nummer 44 (Stimulantien): Vorgesehen ist künftig eine Ausnahme vom Verordnungsausschluss für Stimulantien bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit hyperkinetischer Störung bzw. ADHS, sofern die Erkrankung bereits im Kindesalter bestand, andere Maßnahmen allein unzureichend waren und die Verordnung im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie erfolgt – inklusive Vorgaben zur Diagnostik (u. a. DSM-IV-Kriterien bzw. ICD-10, retrospektive Erfassung mittels WURS-k), zur Verordnung ausschließlich durch Spezialisten für Verhaltensstörungen bei Erwachsenen sowie zur Dokumentation und mindestens jährlich vorgesehenen behandlungsfreien Zeitabschnitten. Darüber hinaus sollen Fachärztinnen/Fachärzte für psychosomatische Medizin und Psychotherapie in den Kreis der verordnungsberechtigten Spezialisten aufgenommen und die bisherige Übergangsregelung zur Methylphenidat-Verordnung bei ADHS im Erwachsenenalter in der rechten Spalte gestrichen werden. Mit dem Stellungnahmeverfahren können sich Verbände und weitere Interessierte vor der endgültigen Beschlussfassung zu dem Entwurf äußern; die Tragenden Gründe werden auf der Internetseite des G-BA veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Der G-BA leitet ein Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (Anlage III Nr. 44 – Stimulantien) ein, um die Verordnungsfähigkeit von Methylphenidat-haltigen Arzneimitteln bei ADHS im Erwachsenenalter dauerhaft zu regeln. Betroffen sind Erwachsene ab 18 Jahren mit seit dem Kindesalter fortbestehender ADHS sowie Kinder und Jugendliche mit hyperkinetischen Störungen. Kern der Änderung ist ein ergänzender Ausnahmetatbestand, der die Anwendungsvoraussetzungen konkretisiert: Diagnose nach DSM-IV-/ICD-10-Kriterien einschließlich retrospektiver Erfassung der Kindheits-ADHS mittels Wender-Utah-Rating-Scale-Kurzform (WURS-k), Verordnung ausschließlich durch Spezialisten für Verhaltensstörungen (Hausärzte nur ausnahmsweise für Folgeverordnungen unter fachärztlicher Aufsicht) sowie regelmäßige behandlungsfreie Zeitabschnitte zur Überprüfung des langfristigen Nutzens. Zudem wird der Facharzt für psychosomatische Medizin und Psychotherapie als Spezialist auch für Kinder und Jugendliche ergänzt und die bisherige Übergangsregelung vom 23. Juni 2011 aufgehoben; zum Stellungnahmeverfahren werden u. a. pharmazeutische Verbände, Ärztekammern und der Bundesbeauftragte für Datenschutz angehört (Frist: 4 Wochen).