Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Alendronsäure, Furosemid und Topiramat

Der Unterausschuss „Arzneimittel“ des Gemeinsamen Bundesausschusses hat am 8. Mai 2012 die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen. Gegenstand ist die Ergänzung der Anlage VII (Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen/„aut idem“ gemäß § 129 Abs. 1a SGB V) um neue Gruppen im Verhältnis austauschbarer Darreichungsformen für drei Wirkstoffe: Alendronsäure (Filmtabletten/Tabletten), Furosemid (Hartkapseln, retardiert) sowie Topiramat (Filmtabletten/Hartkapseln), die entsprechend der alphabetischen Reihenfolge eingefügt werden sollen. Die Änderungen treten am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Der G-BA hat am 8. Mai 2012 einstimmig die Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, bei dem die Anlage VII um neue Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem) für die Wirkstoffe Alendronsäure (Filmtabletten/Tabletten), Furosemid (retardierte Hartkapseln) und Topiramat (Filmtabletten/Hartkapseln) ergänzt wird. Grundlage der als therapeutisch vergleichbar eingestuften Darreichungsformen sind die „Standard Terms“ der Europäischen Arzneibuch-Kommission; definitorisch zugeordnete Bezeichnungen sind ebenfalls von der Austauschbarkeit umfasst. Die Änderung beruht auf Vorschlägen des GKV-Spitzenverbandes und betrifft die Verordnung bzw. Abgabe austauschbarer Präparate dieser Wirkstoffe in der vertragsärztlichen und apothekerlichen Versorgung. Stellungnahmeberechtigte Organisationen (z. B. Pharmaverbände, Apothekerkammern, Ärztegesellschaften) haben eine Frist von vier Wochen, wobei beigefügte Literatur im Volltext einzureichen ist.