Veranlassung einer Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt nach § 35a Abs. 6 SGB V i. V. m. 5. Kapitel § 16 VerfO

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat mit Beschluss vom 7. Juni 2012 eine Nutzenbewertung von Arzneimitteln im Bestandsmarkt nach § 35a Abs. 6 SGB V in Verbindung mit dem 5. Kapitel, § 16 der Verfahrensordnung veranlasst. Gegenstand der Bewertung sind die Wirkstoffe Sitagliptin, Vildagliptin und Saxagliptin sowie die Wirkstoffkombinationen Metformin/Sitagliptin und Metformin/Vildagliptin. Die Tragenden Gründe zu diesem Beschluss werden auf der Internetseite des G-BA (www.g-ba.de) veröffentlicht.

Zusammenfassung

Der G-BA hat am 7. Juni 2012 gemäß § 35a Abs. 6 SGB V eine Nutzenbewertung für die bereits zugelassenen Wirkstoffe Sitagliptin, Vildagliptin und Saxagliptin sowie die Kombinationen Metformin/Sitagliptin und Metformin/Vildagliptin veranlasst. Betroffen sind die sogenannten Gliptine (DPP-4-Inhibitoren), die zur Behandlung des Typ-II-Diabetes als orale Zweifachkombinationstherapie eingesetzt werden. Anlass ist das Wettbewerbsverhältnis mit dem Wirkstoff Linagliptin, für den der G-BA bereits am 29. März 2012 eine Nutzenbewertung beschlossen hatte; alle genannten Arzneimittel teilen dasselbe Anwendungsgebiet und denselben pharmakologischen Wirkmechanismus. Die pharmazeutischen Unternehmer müssen die erforderlichen Dossiers bis zum 31. Dezember 2012 einreichen (Zustellung des Beschlusses: 30. September 2012), sodass die Nutzenbewertung zum 1. Januar 2013 beginnt; bis Ende September 2012 wird den Herstellern eine Beratung angeboten.