Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens - Festbetragsgruppenbildung Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 (Neubildung); Buprenorphin, Gruppe 2, in Stufe 1 (Neubildung)

Zusammenfassung

Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) hat am 3. April 2012 beschlossen, ein Stellungnahmeverfahren nach § 35 Absatz 2 SGB V zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie einzuleiten. Gegenstand des Verfahrens sind die Entwürfe zur Festbetragsgruppenbildung in der Anlage IX der AM-RL – konkret die Neubildung zweier Festbetragsgruppen für Buprenorphin (Gruppe 1 und Gruppe 2, jeweils in Stufe 1).

Die entsprechenden Entwürfe wurden den Verbänden der pharmazeutischen Industrie (u. a. BAH, BAI, Deutscher Generika Verband, BPI, ProGenerika, VFA) mit der Bitte um Abgabe sachverständiger Stellungnahmen zugeleitet. Stellungnahmen einschließlich Literatur sind bis zum 6. Juli 2012 elektronisch an die G-BA-Geschäftsstelle zu richten; nicht verbandlich organisierte Unternehmen erhalten die Unterlagen direkt bei der Geschäftsstelle. Der Beschluss selbst leitet damit lediglich das Anhörungsverfahren ein – über die tatsächliche Änderung der Richtlinie wird erst nach Auswertung der Stellungnahmen entschieden.