Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage I: Nummer 4 (Azidosetherapeutika) und Nummer 36 (Pankreasenzyme)

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung vom 21. Juni 2012 eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) beschlossen, die sich auf die Anlage I (OTC-Übersicht) bezieht. Ziel der Änderung ist die Anpassung der Ausnahmen von der Nichtverordnungsfähigkeit bestimmter rezeptfreier Arzneimittel für besondere Patientengruppen.

Die im Beschlusstext geänderten Positionen im Einzelnen:

• Nummer 4 (Azidosetherapeutika) – Nach dem Wort „Neoblase“ wird ein Komma eingefügt und die Aufzählung um die Wörter „Ileumconduit, Nabelpouch und Implantation der Harnleiter in den Dünndarm“ ergänzt; damit werden weitere Formen der Harnableitung als Ausnahme erfasst.
• Nummer 36 (Pankreasenzyme) – Die Position wird vollständig neu gefasst: Pankreasenzyme sind danach nur noch zur Behandlung der chronischen, exokrinen Pankreasinsuffizienz oder Mukoviszidose sowie zur Behandlung der funktionellen Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe verordnungsfähig.

Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 10. August 2012, BAnz AT B4).

Zusammenfassung:

Der G-BA-Beschluss vom 21. Juni 2012 ändert die OTC-Übersicht (Anlage I) der Arzneimittel-Richtlinie und ermöglicht damit die ausnahmsweise Verordnung eigentlich nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel bei schwerwiegenden Erkrankungen gemäß § 34 SGB V. Konkret wird Nummer 4 (Azidosetherapeutika) um die Erkrankungen Ileumconduit, Nabelpouch und Implantation der Harnleiter in den Dünndarm ergänzt – analog zur bereits erfassten Neoblase verursacht hier der Kontakt von Urin mit dem Darmepithel Störungen des Säure-Base-Haushalts. Nummer 36 (Pankreasenzyme) wird neu gefasst und erstreckt sich nun auch auf die funktionelle Pankreasinsuffizienz nach Gastrektomie bei Vorliegen einer Steatorrhoe, die einer chronisch exokrinen Pankreasinsuffizienz funktional gleichgestellt ist. Da im gesetzlich vorgeschriebenen Stellungnahmeverfahren keine Stellungnahmen eingingen, wurde der Beschluss ohne Änderungen vom Unterausschuss „Arzneimittel“ konsentiert und vom Plenum verabschiedet.