Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Mesalazin, Gruppe 1, in Stufe 1

Mit diesem Beschluss vom 21. Juni 2012 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Richtlinie über die Verordnung von Arzneimitteln in der vertragsärztlichen Versorgung (Arzneimittel-Richtlinie/AM-RL) durch eine Neufassung eines Eintrags in deren Anlage IX zur Festbetragsgruppenbildung. Konkret wird die Festbetragsgruppe „Mesalazin, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu gefasst. Die verschreibungspflichtige Wirkstoffgruppe Mesalazin umfasst danach feste orale Darreichungsformen – nämlich magensaftresistente Tabletten, Retardtabletten, magensaftresistente Retardtabletten sowie (magensaftresistentes) Retardgranulat. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft; die tragenden Gründe werden auf der G-BA-Internetseite veröffentlicht.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 21. Juni 2012 aktualisiert der G-BA die bestehende Festbetragsgruppe „Mesalazin, Gruppe 1“ (Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V) in der Arzneimittel-Richtlinie, indem eine neue Einzelwirkstärke „3000 mg“ sowie die neue Darreichungsform „magensaftresistentes Retardgranulat“ in die Gruppe aufgenommen werden. Betroffen sind sämtliche Arzneimittel mit dem Wirkstoff Mesalazin, für die künftig ein einheitlicher Festbetrag gilt, da keine therapierelevanten Unterschiede in der Bioverfügbarkeit bestehen. Zudem wird die Gruppenbeschreibung redaktionell angepasst („Retardgranulat Beutel“ → „Retardgranulat“). Das Stellungnahmeverfahren verlief ergebnislos – es gingen keinerlei Stellungnahmen ein, sodass die Aktualisierung ohne mündliche Anhörung beschlossen werden konnte.