Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Temozolomid, Gruppe 1, in Stufe 1

Der Gemeinsame Bundesausschuss hat in seiner Sitzung vom 19. Juli 2012 beschlossen, die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zu ändern und die Festbetragsgruppe „Temozolomid, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Absatz 1 SGB V neu zu bilden. Die Gruppe umfasst den Wirkstoff Temozolomid in oralen Darreichungsformen (Kapseln sowie Hartkapseln) mit dem Status „verschreibungspflichtig“. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (Veröffentlichung erfolgte am 28.08.2012, BAnz AT B4).

Zusammenfassung:

Mit Beschluss vom 19. Juli 2012 änderte der G-BA die Arzneimittel-Richtlinie (Anlage IX) durch die Neubildung der Festbetragsgruppe „Temozolomid, Gruppe 1“ in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V. Die Gruppe umfasst sämtliche Arzneimittel mit dem Wirkstoff Temozolomid (u. a. zur Behandlung von Hirntumoren eingesetzt); da keine hinreichenden Belege für therapeutisch bedeutsame Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, wurden die Voraussetzungen für die Gruppenbildung erfüllt. Im schriftlichen Stellungnahmeverfahren (23. Dezember 2011 bis 1. Februar 2012) gingen keine Stellungnahmen ein, sodass eine mündliche Anhörung entfiel und der Beschluss im Plenum ohne Änderungen konsentiert werden konnte.