Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Metoprolol + Hydrochlorothiazid, Gruppe 2, in Stufe 1

Zusammenfassung

Mit Beschluss vom 19. Juli 2012 hat der Gemeinsame Bundesausschuss die Anlage IX der Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) zur Festbetragsgruppenbildung nach § 35 Absatz 1 SGB V geändert. Die Festbetragsgruppe „Metoprolol + Hydrochlorothiazid, Gruppe 2“ in Stufe 1 wurde neu gefasst: Sie umfasst künftig verschreibungspflichtige orale Darreichungsformen mit verzögerter Freisetzung, konkret Retardtabletten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft (BAnz AT 28.08.2012 B5).

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 19. Juli 2012 ändert der G-BA die Gruppenbeschreibung der bestehenden Festbetragsgruppe „Metoprolol + Hydrochlorothiazid, Gruppe 2“ (Stufe 1 nach § 35 Abs. 1 SGB V) rein redaktionell – von „feste orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend“ zu „orale Darreichungsformen, verzögert freisetzend“. Betroffen sind alle Arzneimittel dieser Festbetragsgruppe mit den Wirkstoffen Metoprolol + Hydrochlorothiazid; da keine hinreichenden Belege für therapierelevante Unterschiede in der Bioverfügbarkeit vorliegen, bestehen keine Bedenken gegen die Änderung. Im vorausgegangenen schriftlichen Stellungnahmeverfahren (23. Dezember 2011 bis 1. Februar 2012) gingen keine Stellungnahmen ein, sodass eine mündliche Anhörung entfiel und der Unterausschuss „Arzneimittel“ die Änderung als konform mit den Anforderungen des § 35 Abs. 1 SGB V bewertete.