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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage V: Befristung

19. Juli 2012Arzneimittel›QualitätssicherungIn Kraft

Zusammenfassung

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Mit Beschluss vom 19. Juli 2012 ändert der Gemeinsame Bundesausschuss die Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL) hinsichtlich ihrer Anlage V „verordnungsfähige Medizinprodukte“. Konkret wird in der Zeile für das Produkt MucoClear® 6 % die dort angegebene Frist „15. August 2012“ durch die Angabe „15. August 2017“ ersetzt – die Verordnungsfähigkeit dieses Medizinprodukts wird damit um fünf Jahre verlängert. Die Änderung tritt mit Wirkung vom 16. August 2012 in Kraft.

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Zusammenfassung der Tragenden Gründe

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Mit Beschluss vom 19. Juli 2012 änderte der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) die Anlage V der Arzneimittel-Richtlinie (Übersicht der verordnungsfähigen Medizinprodukte) und passte die Verordnungsvoraussetzungen für das Medizinprodukt „MucoClear® 6 %“ an. Anlass war eine Änderungsmitteilung des Herstellers zu diesem Produkt, die gemäß § 31 Abs. 1 Satz 2 SGB V vom Unterausschuss Arzneimittel und der Arbeitsgruppe Medizinprodukte geprüft wurde. Betroffen sind Patienten, denen MucoClear® 6 % im Rahmen der vertragsärztlichen Versorgung als verordnungsfähiges Medizinprodukt verordnet werden kann. Wesentliche Änderung ist somit die Aktualisierung der Verordnungsvoraussetzungen in der Anlage V entsprechend den Angaben des Herstellers.

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Verknüpfte Richtlinien

Beschluss-ID: 1538