Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Ergänzung neuer Gruppen austauschbarer Darreichungsformen mit den Wirkstoffen Alendronsäure, Furosemid und Topiramat

Der Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses vom 20. September 2012 ergänzt die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie („Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen (aut idem)“ gemäß § 129 Abs. 1a SGB V) um neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen. Künftig werden entsprechend der alphabetischen Reihenfolge Hinweise für die Wirkstoffe Alendronsäure (Filmtabletten/Tabletten), Furosemid (retardierte Hartkapseln) und Topiramat (Filmtabletten/Hartkapseln) aufgenommen, sodass diese Darreichungsformen als austauschbar gelten. Die Änderung tritt am Tag nach ihrer Veröffentlichung im Bundesanzeiger in Kraft.

Zusammenfassung:

Mit dem Beschluss vom 20. September 2012 ergänzt der G-BA die Anlage VII der Arzneimittel-Richtlinie um neue Gruppen austauschbarer Darreichungsformen (aut idem) für die Wirkstoffe Alendronsäure (Filmtabletten/Tabletten), Furosemid (retardierte Hartkapseln) und Topiramat (Filmtabletten/Hartkapseln). Ziel ist die Aktualisierung der Hinweise zur Austauschbarkeit von Darreichungsformen gemäß § 129 Abs. 1a SGB V, wobei der Unterausschuss „Arzneimittel“ auf Basis der Fachinformationen deren therapeutische Vergleichbarkeit als gegeben bewertete. Betroffen sind Patientinnen und Patienten, die diese Wirkstoffe verordnet bekommen – insbesondere durch eine erweiterte Austauschbarkeit bei der Apothekenabgabe. Das Stellungnahmeverfahren verlief ohne eingegangene Stellungnahmen; Bürokratiekosten entstehen nicht.